2022年9月24日,在北京举行的第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会上,发布了由我国牵头,日本、德国、意大利、英国、美国等多国专家参与制定的干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能干细胞通用要求》(《Requirements for human and mouse pluripotent stem cells》),该项标准对多能干细胞的建系培养、生物学特性、质量控制、信息管理、分发和运输等多方面进行了规定。国际标准化组织生物技术委员会多位专家表示,ISO 24603是基于国际标准化组织各国专家意见达成的国际共识,对整个干细胞领域行业的标准化及人类健康都具有重要意义,期待中国在干细胞标准方面开展的工作为干细胞领域建立国际基准。

此外,该会议还发布了1项国家标准《细胞无菌检测通则》,以及7项团体标准包括《人干细胞研究伦理审查技术规范》、《人自然杀伤细胞》、《人中脑多巴胺能神经前体细胞》、《人神经干细胞》、《人肠癌类器官》、《人肠道类器官》、《人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求》,上述标准主要是由中国干细胞与再生医学协同创新平台、中国细胞生物学学会标准工作委员会、中国细胞生物学学会干细胞生物学分会联合国内几十家单位制定,涵盖科研、临床和产业等多方面内容,对人干细胞研究伦理、干细胞及其衍生物的关键质量属性、质量控制等进行了系统规定,形成了我国干细胞领域的基本共识,为干细胞行业持续健康稳定发展提供技术支撑和基础保障。

干细胞领域专家学者回答媒体提问
参考资料:这项国际标准,我国牵头制定
https://mp.weixin.qq.com/s/6PUfStkDwRK7habAAUcDWA,2022.09.26
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